AdvaMed敦促Oz博士加快對突破性設備的醫保覆蓋

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深潛簡報：

• AdvaMed 和其他 66 個組織已請求醫療保險和醫療補助服務中心創建一個簡化的途徑，以覆蓋突破性的醫療設備。
• 一封致CMS管理員梅赫梅特·奧茲博士的信件，阿德瓦梅德在周三分享了這封信，引用了一項研究，該研究發現，從食品和藥物管理局授權到醫療保險覆蓋技術之間，幾乎過去了六年，這些技術需要新的報銷路徑。
• AdvaMed希望Oz通過採用與撤回的創新技術醫療保險覆蓋框架（稱爲MCIT）部分相似的程序來加速獲取。

深入洞察：

AdvaMed與患者倡導團體以及州醫療技術和生命科學協會聯合撰寫了這封信。各團體表示，他們對Oz在“早期關注探索爲最近批準的醫療設備提供更好途徑”的做法感到鼓舞。Oz在3月的確認聽證會上表示，Medicare應該更快地覆蓋新批準的醫療設備。

現在，AdvaMed 和其他團體希望 CMS 採取 “大膽行動”。這些團體將 MCIT 視爲其提案的靈感，認爲模仿該框架核心要素的程序將優於現有路徑。MCIT 將爲任何獲得 FDA 批準的新突破性醫療設備或診斷提供四年的全國性即時覆蓋。

AdvaMed提出其首選的方法，以確保醫療保險患者能夠更及時地獲得FDA授權的設備，並爲CMS提供“一個清晰、可預測的路線圖，以收集額外必要證據，以做出永久性覆蓋決定。”

MCIT 備受爭議，因此 CMS 於 2021 年撤銷了該計劃。盡管醫療科技行業反對撤回 MCIT，但包括美國醫學學院協會在內的團體呼籲撤銷該計劃。AAMC 警告稱，MCIT 人羣中突破性設備的安全性和有效性可能尚不明確。

立法者試圖將框架的某些方面寫入美國法律，從2021年的21世紀療法法案草案開始，並延續到一位參議員在5月提出的法案。然而，立法進展的缺乏使得公司依賴於現有的倡議，而AdvaMed和其他團體則認爲這些倡議是不足的。

“現有項目，包括新興技術過渡覆蓋計劃，無法提供突破性技術所需的一致、及時和可預測的訪問，”這些團體寫道。“其自願性質和有限範圍——以及其他問題——未能將改變生活的創新帶給最需要它們的患者。”

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