Эта история изначально была опубликована в MedTech Dive. Чтобы получать ежедневные новости и аналитические материалы, подпишитесь на нашу бесплатную ежедневную рассылку MedTech Dive.
Краткий обзор:
AdvaMed и 66 других групп обратились в Центры Medicare и Medicaid Services с просьбой создать упрощенный путь для покрытия прорывных медицинских устройств.
Письмо администратору CMS доктору Мехмету Оз, которое AdvaMed поделилась в среду, цитирует исследование, которое показало, что прошло почти шесть лет между авторизацией Управления по контролю за продуктами и лекарствами и покрытием Medicare технологий, требующих новых путей возмещения.
AdvaMed хочет, чтобы Оз ускорил доступ, приняв программу, которая отражает части отмененной рамки Medicare Coverage of Innovative Technology, известной как MCIT.
Погружение в понимание:
AdvaMed объединилась с группами по защите прав пациентов и ассоциациями медтехники и бионаук штата, чтобы написать это письмо. Группы выразили надежду на «ранний акцент» Оза на изучении вариантов для улучшения пути для недавно одобренных медицинских устройств. Оз заявил на своем слушании по подтверждению в марте, что Medicare должен быстрее покрывать расходы на недавно одобренные медицинские устройства.
Теперь AdvaMed и другие группы хотят, чтобы CMS предприняла "смелые действия". Группы назвали MCIT источником вдохновения для своих предложений, утверждая, что программа, которая отражает ключевые аспекты этой структуры, была бы лучше существующих путей. MCIT предоставил бы немедленное национальное покрытие на четыре года для любого нового прорывного медицинского устройства или диагностического средства, одобренного FDA.
AdvaMed представила свой предпочтительный подход как способ обеспечить более своевременный доступ пациентов Medicare к устройствам, одобренным FDA, и предоставить «четкую, предсказуемую дорожную карту для CMS по сбору дополнительных необходимых доказательств для принятия решения о постоянном покрытии.»
MCIT был спорным, что привело к отмене программы CMS в 2021 году. Хотя индустрия медицинских технологий выступала против отмены MCIT, такие группы, как Ассоциация медицинских колледжей США, выступали за отмену программы. AAMC предупредила, что безопасность и эффективность прорывных устройств в популяции MCIT могут быть неизвестны.
Законодатели стремились закрепить аспекты этой структуры в законодательстве США, начиная с черновой версии Закона о лекарствах XXI века в 2021 году и продолжая с законопроектом, который сенатор представил в мае. Однако отсутствие законодательного прогресса оставило компании зависимыми от существующих инициатив, которые AdvaMed и другие группы считают неадекватными.
Группы написали: "Существующие программы, включая программу переходного покрытия новых технологий, не обеспечивают последовательный, своевременный и предсказуемый доступ, который требуют прорывные технологии. Их добровольный характер и ограниченный объем – наряду с другими проблемами – не позволяют доставить жизненно важные инновации пациентам, которые в них больше всего нуждаются."
История продолжаетсяРекомендуемое чтение
Доктор Оз подчеркивает необходимость более быстрого покрытия Medicare новых устройств во время слушаний по подтверждению
На этой странице может содержаться сторонний контент, который предоставляется исключительно в информационных целях (не в качестве заявлений/гарантий) и не должен рассматриваться как поддержка взглядов компании Gate или как финансовый или профессиональный совет. Подробности смотрите в разделе «Отказ от ответственности» .
AdvaMed призывает доктора Оза ускорить покрытие Medicare прорывными устройствами
Эта история изначально была опубликована в MedTech Dive. Чтобы получать ежедневные новости и аналитические материалы, подпишитесь на нашу бесплатную ежедневную рассылку MedTech Dive.
Краткий обзор:
Погружение в понимание:
AdvaMed объединилась с группами по защите прав пациентов и ассоциациями медтехники и бионаук штата, чтобы написать это письмо. Группы выразили надежду на «ранний акцент» Оза на изучении вариантов для улучшения пути для недавно одобренных медицинских устройств. Оз заявил на своем слушании по подтверждению в марте, что Medicare должен быстрее покрывать расходы на недавно одобренные медицинские устройства.
Теперь AdvaMed и другие группы хотят, чтобы CMS предприняла "смелые действия". Группы назвали MCIT источником вдохновения для своих предложений, утверждая, что программа, которая отражает ключевые аспекты этой структуры, была бы лучше существующих путей. MCIT предоставил бы немедленное национальное покрытие на четыре года для любого нового прорывного медицинского устройства или диагностического средства, одобренного FDA.
AdvaMed представила свой предпочтительный подход как способ обеспечить более своевременный доступ пациентов Medicare к устройствам, одобренным FDA, и предоставить «четкую, предсказуемую дорожную карту для CMS по сбору дополнительных необходимых доказательств для принятия решения о постоянном покрытии.»
MCIT был спорным, что привело к отмене программы CMS в 2021 году. Хотя индустрия медицинских технологий выступала против отмены MCIT, такие группы, как Ассоциация медицинских колледжей США, выступали за отмену программы. AAMC предупредила, что безопасность и эффективность прорывных устройств в популяции MCIT могут быть неизвестны.
Законодатели стремились закрепить аспекты этой структуры в законодательстве США, начиная с черновой версии Закона о лекарствах XXI века в 2021 году и продолжая с законопроектом, который сенатор представил в мае. Однако отсутствие законодательного прогресса оставило компании зависимыми от существующих инициатив, которые AdvaMed и другие группы считают неадекватными.
Группы написали: "Существующие программы, включая программу переходного покрытия новых технологий, не обеспечивают последовательный, своевременный и предсказуемый доступ, который требуют прорывные технологии. Их добровольный характер и ограниченный объем – наряду с другими проблемами – не позволяют доставить жизненно важные инновации пациентам, которые в них больше всего нуждаются."
История продолжаетсяРекомендуемое чтение
Посмотреть комментарии