AdvaMed mendesak Dr. Oz untuk mempercepat cakupan Medicare dari perangkat terobosan

Cerita ini awalnya diterbitkan di MedTech Dive. Untuk menerima berita dan wawasan harian, langganan buletin gratis MedTech Dive kami.

Ringkasan:

• AdvaMed dan 66 kelompok lainnya telah meminta Pusat Layanan Medicare dan Medicaid untuk menciptakan jalur yang disederhanakan untuk menutupi perangkat medis terobosan.
• Sebuah surat kepada Administrator CMS Dr. Mehmet Oz, yang dibagikan AdvaMed pada hari Rabu, mengutip sebuah studi yang menemukan bahwa hampir enam tahun berlalu antara otorisasi Food and Drug Administration dan cakupan Medicare untuk teknologi yang memerlukan jalur penggantian baru.
• AdvaMed ingin Oz mempercepat akses dengan mengadopsi program yang mencerminkan sebagian dari kerangka Medicare Coverage of Innovative Technology yang ditarik, yang dikenal sebagai MCIT.

Wawasan Mendalam:

AdvaMed bergabung dengan kelompok advokasi pasien dan asosiasi medtech serta ilmu kehidupan negara bagian untuk menulis surat tersebut. Kelompok-kelompok tersebut menyatakan bahwa mereka didorong oleh fokus awal Oz dalam mengeksplorasi opsi untuk jalur yang lebih baik bagi perangkat medis yang baru disetujui. Oz mengatakan pada sidang konfirmasi pada bulan Maret bahwa Medicare harus lebih cepat mencakup perangkat medis yang baru disetujui.

Sekarang, AdvaMed dan kelompok-kelompok lainnya ingin CMS mengambil "tindakan berani." Kelompok-kelompok tersebut menyebut MCIT sebagai inspirasi untuk proposal mereka, berargumen bahwa program yang mencerminkan aspek-aspek inti dari kerangka kerja tersebut akan lebih baik dibandingkan jalur yang ada saat ini. MCIT akan memberikan cakupan nasional segera selama empat tahun untuk setiap perangkat medis atau diagnostik terobosan baru yang disetujui oleh FDA.

AdvaMed mengusulkan pendekatan yang diutamakan sebagai cara untuk memastikan pasien Medicare mendapatkan akses yang lebih tepat waktu ke perangkat yang disetujui oleh FDA dan untuk memberikan "peta jalan yang jelas dan dapat diprediksi bagi CMS untuk mengumpulkan bukti tambahan yang diperlukan untuk membuat keputusan cakupan permanen."

MCIT menjadi kontroversial, yang menyebabkan CMS membatalkan program tersebut pada tahun 2021. Sementara industri medtech menentang pengunduran MCIT, kelompok-kelompok seperti Asosiasi Perguruan Tinggi Kedokteran Amerika mendesak agar program tersebut dibatalkan. AAMC memperingatkan bahwa keselamatan dan efektivitas perangkat terobosan dalam populasi MCIT mungkin tidak diketahui.

Legislator telah berusaha untuk mengabadikan aspek-aspek kerangka kerja dalam hukum AS, dimulai dengan versi draf Undang-Undang Penyembuhan Abad ke-21 pada tahun 2021 dan berlanjut ke sebuah RUU yang diperkenalkan seorang senator pada bulan Mei. Namun, kurangnya kemajuan legislasi telah membuat perusahaan bergantung pada inisiatif yang ada yang diperdebatkan oleh AdvaMed dan kelompok lainnya sebagai tidak memadai.

"Program-program yang ada, termasuk program Cakupan Transisi Teknologi Baru, tidak memberikan akses yang konsisten, tepat waktu, dan dapat diprediksi yang dibutuhkan oleh teknologi terobosan," tulis kelompok-kelompok tersebut. "Sifat sukarela dan cakupan terbatasnya – di antara masalah lainnya – tidak mampu memberikan inovasi yang mengubah hidup bagi pasien yang membutuhkannya paling banyak."

Cerita BerlanjutBacaan yang Direkomendasikan

• Dr. Oz menekankan perlunya cakupan Medicare yang lebih cepat untuk perangkat baru selama sidang konfirmasi

Lihat Komentar