تم نشر هذه القصة في الأصل على MedTech Dive. للاشتراك في الأخبار اليومية والرؤى، اشترك في نشرتنا الإخبارية اليومية المجانية MedTech Dive.
غوص مختصر:
طلبت AdvaMed و 66 مجموعة أخرى من مراكز Medicare و Medicaid خدمات إنشاء مسار مبسط لتغطية الأجهزة الطبية الرائدة.
رسالة إلى مدير خدمات Medicare، الدكتور محمد أوز، والتي شاركتها AdvaMed يوم الأربعاء، تقتبس دراسة وجدت أن ما يقارب ست سنوات مرت بين تفويض إدارة الغذاء والدواء وتغطية Medicare للتقنيات التي تتطلب مسارات تعويض جديدة.
ترغب AdvaMed في أن تسارع أوز في الوصول من خلال اعتماد برنامج يعكس أجزاء من إطار تغطية Medicare للتكنولوجيا المبتكرة الذي تم سحبه، المعروف باسم MCIT.
غوص في الرؤية:
انضمت AdvaMed مع مجموعات الدفاع عن المرضى وجمعيات التكنولوجيا الطبية وعلوم الحياة في الدولة لكتابة الرسالة. قالت المجموعات إنها متشجعة من "التركيز المبكر" لأوز على استكشاف خيارات لتحسين المسار للأجهزة الطبية المعتمدة حديثًا. قال أوز في جلسة تأكيد تعيينه في مارس إن برنامج Medicare يجب أن يغطي الأجهزة الطبية الجديدة المعتمدة بشكل أسرع.
الآن، تريد AdvaMed والمجموعات الأخرى من CMS اتخاذ "إجراءات جريئة". وقد سمت المجموعات MCIT كمصدر إلهام لمقترحاتها، حيث جادلت بأن برنامجًا يعكس الجوانب الأساسية للإطار سيكون أفضل من المسارات الحالية. كان من المفترض أن يوفر MCIT تغطية وطنية فورية لمدة أربع سنوات لأي جهاز طبي مبتكر أو تشخيص جديد تمت الموافقة عليه من قبل FDA.
قدمت AdvaMed نهجها المفضل كوسيلة لضمان حصول مرضى Medicare على وصول أكثر سرعة إلى الأجهزة المعتمدة من قبل FDA ولتوفير "خريطة واضحة وقابلة للتنبؤ لـ CMS لجمع الأدلة الضرورية الإضافية لاتخاذ قرار تغطية دائم."
كانت MCIT مثيرة للجدل، مما أدى إلى قيام CMS بإلغاء البرنامج في عام 2021. بينما عارضت صناعة التكنولوجيا الطبية سحب MCIT، ضغطت مجموعات بما في ذلك جمعية كليات الطب الأمريكية من أجل إلغاء البرنامج. حذرت AAMC من أن سلامة وفعالية الأجهزة الرائدة في مجموعة MCIT قد تكون غير معروفة.
سعى المشرعون إلى تكريس جوانب من الإطار في القانون الأمريكي، بدءًا من مسودة قانون علاجات القرن الحادي والعشرين في عام 2021 واستمرارًا بمشروع قانون قدمه أحد السيناتورات في مايو. ومع ذلك، فإن عدم وجود تقدم تشريعي ترك الشركات تعتمد على المبادرات الحالية التي تجادل أدفاميد والمجموعات الأخرى بأنها غير كافية.
"تفتقر البرامج الحالية، بما في ذلك برنامج التغطية الانتقالية للتقنيات الناشئة، إلى توفير الوصول المتسق والموثوق في الوقت المناسب الذي تتطلبه التقنيات الرائدة،" كتبت المجموعات. "طبيعتها الطوعية ونطاقها المحدود - من بين قضايا أخرى - لا تلبي الحاجة إلى الابتكارات التي تغير الحياة للمرضى الذين يحتاجون إليها أكثر."
تواصل القصة **القراءة الموصى بها **
يؤكد الدكتور أوز الحاجة إلى تسريع تغطية ميديكير للأجهزة الجديدة خلال جلسة التأكيد
قد تحتوي هذه الصفحة على محتوى من جهات خارجية، يتم تقديمه لأغراض إعلامية فقط (وليس كإقرارات/ضمانات)، ولا ينبغي اعتباره موافقة على آرائه من قبل Gate، ولا بمثابة نصيحة مالية أو مهنية. انظر إلى إخلاء المسؤولية للحصول على التفاصيل.
AdvaMed تحث الدكتور أوز على تسريع تغطية ميديكير للأجهزة الرائدة
تم نشر هذه القصة في الأصل على MedTech Dive. للاشتراك في الأخبار اليومية والرؤى، اشترك في نشرتنا الإخبارية اليومية المجانية MedTech Dive.
غوص مختصر:
غوص في الرؤية:
انضمت AdvaMed مع مجموعات الدفاع عن المرضى وجمعيات التكنولوجيا الطبية وعلوم الحياة في الدولة لكتابة الرسالة. قالت المجموعات إنها متشجعة من "التركيز المبكر" لأوز على استكشاف خيارات لتحسين المسار للأجهزة الطبية المعتمدة حديثًا. قال أوز في جلسة تأكيد تعيينه في مارس إن برنامج Medicare يجب أن يغطي الأجهزة الطبية الجديدة المعتمدة بشكل أسرع.
الآن، تريد AdvaMed والمجموعات الأخرى من CMS اتخاذ "إجراءات جريئة". وقد سمت المجموعات MCIT كمصدر إلهام لمقترحاتها، حيث جادلت بأن برنامجًا يعكس الجوانب الأساسية للإطار سيكون أفضل من المسارات الحالية. كان من المفترض أن يوفر MCIT تغطية وطنية فورية لمدة أربع سنوات لأي جهاز طبي مبتكر أو تشخيص جديد تمت الموافقة عليه من قبل FDA.
قدمت AdvaMed نهجها المفضل كوسيلة لضمان حصول مرضى Medicare على وصول أكثر سرعة إلى الأجهزة المعتمدة من قبل FDA ولتوفير "خريطة واضحة وقابلة للتنبؤ لـ CMS لجمع الأدلة الضرورية الإضافية لاتخاذ قرار تغطية دائم."
كانت MCIT مثيرة للجدل، مما أدى إلى قيام CMS بإلغاء البرنامج في عام 2021. بينما عارضت صناعة التكنولوجيا الطبية سحب MCIT، ضغطت مجموعات بما في ذلك جمعية كليات الطب الأمريكية من أجل إلغاء البرنامج. حذرت AAMC من أن سلامة وفعالية الأجهزة الرائدة في مجموعة MCIT قد تكون غير معروفة.
سعى المشرعون إلى تكريس جوانب من الإطار في القانون الأمريكي، بدءًا من مسودة قانون علاجات القرن الحادي والعشرين في عام 2021 واستمرارًا بمشروع قانون قدمه أحد السيناتورات في مايو. ومع ذلك، فإن عدم وجود تقدم تشريعي ترك الشركات تعتمد على المبادرات الحالية التي تجادل أدفاميد والمجموعات الأخرى بأنها غير كافية.
"تفتقر البرامج الحالية، بما في ذلك برنامج التغطية الانتقالية للتقنيات الناشئة، إلى توفير الوصول المتسق والموثوق في الوقت المناسب الذي تتطلبه التقنيات الرائدة،" كتبت المجموعات. "طبيعتها الطوعية ونطاقها المحدود - من بين قضايا أخرى - لا تلبي الحاجة إلى الابتكارات التي تغير الحياة للمرضى الذين يحتاجون إليها أكثر."
تواصل القصة **القراءة الموصى بها **
عرض التعليقات